在全球范围内，医药产业的竞争正变得越发激烈，对于中国的药企而言，怎样凭借真正意义上的科技创新来达成突破，而不是依靠传统的规模扩张方式，这已然成为了关系到行业未来走向的核心关键议题。

海正药业的转型之路

海正药业的发展进程清晰地呈现出了中国制药企业升级的典型途径，这家具备数十年历史的企业在当初同样是以生产规模的扩充作为主要的增长方式，可是面对全球产业链的重新构建以及国内对于创新药物的急切要求，海正很早便开启了朝着研发驱动型企业的艰难转变之旅。

这一转型的关键要点在于，舍弃仅仅追求产能这一行为方式，进而转向去构建自主创新所能具备的能力，企业不断持续投入各类资源用来建立研发体系，并且积极主动地参与国家重大新药开展创制的项目，这样一种具备前瞻性的战略做出调整，使得该企业渐渐挣脱了对仿制药存在的过度依赖状况，为后续进一步发展新质生产力打造了坚实稳固的基础。

合成生物学的战略布局

被视作下一代生物制造核心技术的合成生物学，具备着颠覆传统生产方式的潜力。海正药业敏锐地察觉到了这一趋势，把它确立当成未来发展的关键指向。公司打算投资超出1.7亿元去建设柔性生产线，其目的恰好便是要把实验室的合成生物技术迅速推向工业化生产 。

海正除了进行内部研发之外，还积极地去寻求外部合作，比如说，它和浙江工业大学共同建设创新研究院，将高校的前沿科研能力以及企业的工程转化和市场经验进行整合，这样一种产研深度融合的模式，目的在于加快从技术突破到市场产品的全链条转化效率。

智能制造赋能品质升级

企业的生命线是药品质量，海正药业把现代信息技术深度融入制造环节，建成了国家认证的智能工厂，通过达成设备超过90%的联网率，整个生产过程呈现了数据实时监控与智能调度的状况，显著削减了人为操作致使的质量波动。

智能制造不但提升了效率，而且从根本上保障了品质的稳定性以及一致性，从原料投放开始迄至成品包装，各个环节的参数都被精确控制且记录下来，这致使产品质量追溯得以成为可能；并且为满足国内外日益严格的监管要求给予了坚实的技术保障 。

构建全面质量管理体系

严格的管理体系方可对先进设备予以支撑。国内上海这一方可是率先创建了把质量、环境、健康以及安全加以融合而成的管理体系，针对药品生产施行囊括全生命周期的管控操作。这样的体系把国际标准同国内实践相互结合起来，覆盖范围广至从研发开始一直顺延到销售的所有环节之处有标点 。

公司不停地、坚持不懈地强化质量认证相关工作，它的生产线多次凭借美国、欧盟等国际上具有权威性的认证机构实地检查得以通过。这充分说明，展现出海正其质量管理体系并非毫无作为地仅仅停留在文件所呈现的有限层面，更为关键地是，而是确确实实在实际运转状态中切实达到了国际上先进的水准水平，进而为中国制药成功地获取赢得了国际范围之内的信任。

践行绿色低碳发展理念

全球对于可持续发展重视程度有所提高，在此情形下，绿色供应链已然成为进入高端市场的准入凭证。海正药业把ESG理念融入日常运营之中，于节能减排、绿色工艺开发等方面投入诸多资源，基于此，在ESG评级里获得铜牌认证，进而进入全球前列。

这一成果并非无缘由发生，乃是企业长久制订的策略所导致。借由对生产工艺予以优化，采用清洁能源，对废弃物开展管理，海正不但降低了自身展开运营时所形成的影响，还使自身所产出的物品更易于进入对碳的排放痕迹有着严格规定的欧美市场，进而提高了在国际之间的竞争能力。

开拓国际市场的合作策略

仅靠单打独斗是不足以在全球市场赢得话语权的，要在全球市场赢得话语权。海正药业积极跟国内其他处于领先地位的药企展开合作，共同去开发复杂制剂，联手开拓国际市场。这种合作有益于整合行业具有优势的资源，形成合力，一同提升中国制药的整体形象。

有着合作研发这件事，进行共同申报国际注册，还共享市场渠道等这般方式，中国药企可以更快速地去克服进入海外市场的时候所存在那技术壁垒以及法规障碍的情况，海正的相应实践所表明的是，在创新药向着境外的市场进行拓展前行的这条道路之上，产业之间的协同比那种单打独斗形式的孤立竞争会更加具有成效。

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